头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

欧足联官网预测：比利时71%概率获胜，斯洛伐克背水一战

2024年6月18日 - 欧洲足球锦标赛E组首轮比赛，比利时将对阵斯洛伐克。欧足联官网预测，比利时以71%的概率获胜，斯洛伐克获胜的概率仅为29%。

比利时目前世界排名第2，是本届欧洲杯的夺冠热门之一。球队拥有多名世界级球星，如德布劳内、卢卡库、阿扎尔等，整体实力强劲。在首轮比赛中，比利时被普遍看好。

斯洛伐克目前世界排名第53，实力相对较弱。球队近年来进步明显，但与比利时相比仍有较大差距。在首轮比赛中，斯洛伐克将全力争取出分，但晋级前景并不乐观。

欧足联官网的预测是基于多种因素的分析，包括球队历史战绩、近况、球员实力等。不过，足球比赛充满了偶然性，最终结果仍需比赛来检验。

以下是一些可能影响比赛结果的因素：

• 主场优势：比利时本场比赛将主场作战，这将对他们有所帮助。
• 伤病情况：两队均有伤员在列，这可能会影响他们的阵容实力。
• 战术安排：两队主教练的战术安排也将对比赛结果产生重要影响。

比赛将在德国法兰克福的德意志银行公园球场举行，让我们拭目以待最终的较量吧！